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医药产业政策如何影响制药企业?

作者: +关注作者 来源:生物医药综合 2017-09-01 15:27 标签:
随着医药产业市场准入,以及新药审批政策、产业结构和布局政策、药品集中采购政策、药品监管政策、药品价格管理政策、医药科技政策等产业政策的不断发展和完善,医药产业政策对制药企业创新与发展有着重要影响。1.制药企业创新实力与生产发展能力不断增强,但新药注册审批制度不完善,制药企业创新性受损随着改革开放以来的各种医药产业政策的颁布和修订,医药产业中工业规模以上企业,2016年实现主营业务收入2.96万亿元,比去年同期增长9.92%,高于全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速5.02%。相关监管部门需不断完善医药产业政策,鼓励通过合并、兼并、重组的方式提高产业集中度,加强规模经济效应下的低成本效应,不断加强对创新性新药的引导和政策支持,明确规范新药的定义及范围,进一步优化医药产业区域布局和产业布局,深化药品监管制度和药品价格管理体制,建立以医保支付价格为核心、最高零售限价为辅的医药价格体系,不断推进公立医院的改革,完善医药产业政策评估体系,从而推动我国制药企业的健康、可持续发展。

医药产业政策是指以医药产业企业为监管对象,制定与实施影响医药产业发展的一系列政策,从而实现规范医药产业健康、可持续发展的目的。

医药产业政策包括医药产业市场准入及新药审批政策、产业结构和布局政策、药品集中采购政策、药品监管政策、药品价格管理政策、医药科技政策六个方面。

随着人民生活水平不断提高,人们对保持自身身体健康需求及延长寿命的需求愈加迫切。与此同时,医药产业政策也在与时俱进、不断更新,其对制药企业创新与发展有着重要影响。

1.制药企业创新实力与生产发展能力不断增强,但新药注册审批制度不完善,制药企业创新性受损

随着改革开放以来的各种医药产业政策的颁布和修订,医药产业中工业规模以上企业,2016年实现主营业务收入2.96万亿元,比去年同期增长9.92%,高于全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速5.02%。在经济全球化与区域集团化的全球合作、兼并经济潮流下,医药产业主营业务收入、工业总产值保持着较高的增长速度,利润总额保持较高水平,企业综合实力与技术创新能力不断增强。但目前新药注册审批制度不完善,一是对新药的规定不明确,过于宽泛;二是药审人员的缺乏、政策连续性导致的新药审批流程过长,制药企业创新性受损。

2.制药企业的应急保障能力不断提高,技术创新能力有所改善,但企业的自主研发创新能力较为落后

制药企业是国家及地方药物的主要供应者,从改革开放初期的药物产品供不应求的局面到目前的制药企业不仅能够有效供应国家药物需求,还新增了药品及疫苗的品种。但是,与美国、日本、德国、英国等发达国家相比,我国制药企业的自主研发创新能力不足,主要引入国外先进制药技术进行模仿创新,或引入国外国企专利制药技术,国内制药企业自主创新能力严重不足。

3.制药企业医药出口持续增长,药品流通中国际地位有所提高,但药品质量安全监管缺乏可靠性

凭借专业技术、医药政策支持、专业化人才人力资源、资金及信息优势,东部地区充分发挥区位优势带来的跨国外包服务、生产产业技能化、跨国国际交流等贸易合作机会,逐步形成了“环渤海”“长三角”“珠三角”三大制药企业专业集聚地,东部地区的制药企业综合实力不断增强,医药出口持续增长,国际地位有所提高。但是,药品质量安全监管体制不完善,医药产业市场中存在恶性竞争,药品质量参差不齐。

随着医药产业市场准入,以及新药审批政策、产业结构和布局政策、药品集中采购政策、药品监管政策、药品价格管理政策、医药科技政策等产业政策的不断发展和完善,医药产业政策对制药企业创新与发展有着重要影响。相关监管部门需不断完善医药产业政策,鼓励通过合并、兼并、重组的方式提高产业集中度,加强规模经济效应下的低成本效应,不断加强对创新性新药的引导和政策支持,明确规范新药的定义及范围,进一步优化医药产业区域布局和产业布局,深化药品监管制度和药品价格管理体制,建立以医保支付价格为核心、最高零售限价为辅的医药价格体系,不断推进公立医院的改革,完善医药产业政策评估体系,从而推动我国制药企业的健康、可持续发展。

那么,制药企业未来该向哪个方向发展?看看业内人士的观点:

1.智能化生产:符合国家规定的标准化智能生产车间

从古代的纯手工制作到现在的自动化生产线,再到更加完善的自动化加智能化生产,社会一直在进步。有人说,现代社会讲究的是个性化、定制化,也就是品种的多样化,这样才有市场,就像可口可乐和百事可乐的个性化包装。药品当然不比其他商品,有那么多可供设计的点,它能够个性化制作的面太少。但这并不代表药企就“无事可做”,药品作为商品,它离不开市场,那么药企不妨从市场这个点着手,做足市场调查,了解各类疾病药物的销量情况,关注药品的市场供需情况,找到患者购买药物的诉求点在哪儿,是疗效,还是品牌?从而制定出最优市场方案,投入量化生产,不再是在不了解市场供需及患者诉求的情况下盲目生产。同时,生产药品的设备也应是智能化的,它能够智能到治疗这种疾病的剂型应该需要多大量才最适合,最能满足患者需求。智能化生产不仅能够避免产能过剩,更能帮助药企了解患者需求,扩大品牌影响力和市场占有率。

2.互联网+医药:时代催生的产物拓展企业经营方向

近几年来,医药电商的风头日益强劲,各大电商纷纷攻占网上医药市场,如阿里健康、天猫医馆、京东健康到家。据统计,未来医药B2C市场持续增长,到2018年市场份额将达657亿元。业内认为,医药电商是“互联网+”时代极具潜力的新蓝海。公开数据显示,中国整个药品零售市场的规模超过1万亿元,其中处方药的市场规模大概是8000亿元。如果按照美国网上售药占比30%计算,那么,中国医药电商的销售规模将达3000亿元。

借助互联网平台成功获取销量的药企以1药网和广药白云山为例。据报告显示,1药网第3季度APP活跃用户渗透率达16.7%,位居第一;前三季度交易复合增长率达30.9%,“双十一”自营渠道销售额增长17倍;同年1月,1药网成为医药B2C市场首家获得4.5亿元,完成C轮融资的医药企业。2105年“双十一”,广药白云山以旗下健民大药房天猫旗舰店和广药健民网为主战平台,下属10多家企业今年首次组团参战双11,双十一当天开闸10分钟,销售额即过百万。广药白云山全天以2600多万元总销售额完美收官,较去年950万元的销售同比增长174%。

从这两个企业来看,“互联网+医药”确实前途乐观。此外,药企还应意识到只是单纯的做一个卖药的还不行,得借鉴1药网的“药+医”模式,不仅要卖药,还要让患者买药。即通过执业药师和医生网上坐诊,回答患者各种咨询的方式,帮助患者在选购正确药品的同时,扩大销量。在这一方面,药企可能得和医院走向合作了。

3.大健康产业:侧重于服务

随着“健康中国”上升为国家发展战略,大健康产业亦成为了具有巨大市场潜力的新兴产业。大健康产业涉及的领域非常广泛,包括医疗产品、保健用品、营养食品、医疗器械、保健器具、休闲健身、健康管理、健康咨询等多个与人类健康紧密相关的生产和服务领域。大健康产业目前是个什么概况呢?一种较权威的说法是全球大健康产业占全球GDP的十分之一,这就可以看出大健康产业将是未来全球经济发展的引擎。美国一年GDP2.6万亿美元,大健康占17.6%,居全球首位;中国大健康产业占GDP比例仅为5%多一点,可以看出中国未来大健康产业将有巨大的提升空间。

此外,随着生活水平的提高,人们的健康意识得到提高,更加注重自身的健康状况和疾病预防,在医疗上的投入也在不断增加,这就导致了家庭用药和基础医疗器械储备的普遍化。一些疾病常用药和医疗器械,如感冒药、过敏药、哮喘药、心脑血管药物和血糖仪、血压计、体温计等,都会被人们纳入家庭物品当中。同时,中国老龄化社会的到来使得银发药物和以心血管疾病、糖尿病为首的慢病药物市场得以扩大。慢性疾病有一个很大的特点就是周期长,需要患者的自我管理,这时候,药企的机会就来了。提供专业的健康咨询服务,会为药企带来意想不到的结果。例如,礼来针对糖尿病患者推出“糖尿病心天地”移动医疗服务,强生也发布“追踪你的健康”移动应用,用于收集用户的健康数据。

大健康产业虽然市场广大,但它侧重的不是药品本身,而是服务,药企要是可以抓住这一产业点,就可以在3万亿的市场分一杯羹。

 4.跨界经营:多元化发展战略

就目前来看,药企跨界更多的是集中在保健品、日化、食品这三大块儿。如江中药业的猴菇饼干、云南白药的牙膏、广药集团的王老吉凉茶等,都是跨界的经典案例。

面对日益严峻的药品质量监管和紧张的医药市场竞争,转战其他领域或许可以帮助药企获得额外的利润来源,但药企在做战略决策的时候得深思熟虑,切不可贸然而行。跨级经营不仅需要主业的资本支持,同时还需要正确的经营策略和市场运营方案,一旦缺乏对跨界行业的了解和把握便贸然试水,不仅会跨界失败,更可能会连累主业的资本运营,影响整个企业的发展。其实,药企跨界早有失败前例。2011年下半年,贵州百灵第一款胶原蛋白饮品“爱透”正式面市。然而,这款由国际影星章子怡代言、投资上亿元的饮品,却在短短两年后偃旗息鼓。广药王老吉凉茶之所以能取得今天这样的成就,也是因为广药集团的大额资金投入,广药曾定增40亿元投向王老吉大健康公司,推广王老吉凉茶。如此大额的资金投入不是所有企业都可以做到的。

5.创新:压轴出场 企业力量源泉

不管生产线和机械有多么智能化,跨界经营有多么成功,只要主业还是制药,那创新就必不可少。任何的企业的长期发展都离不开创新,创新是企业的力量源泉。全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方;21个新分子实体在全球首次获批,但还未上市。可以看出,2015年的创新药数量明显不多。

此外,据统计,2014年-2020年的七年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期,其中预期46%的市场份额会被仿制药所占有,没有足够的资本投入研制新药,药企不妨在仿制药上下功夫,研制仿制药,毕竟,仿制药市场也不可估量。政府2015年出台了药品审批改革制度,施行药品上市许可持有人制度,允许药品的研发机构和研发人员申报新药,来实现科研成果在药品上市许可转让中利益获得最大,同时上市许可持有人可以去委托其他企业生产,使新产品能够迅速占领市场。同时,简化审批流程,鼓励创新药的研发和发展。

在企业自身发展和政策支持的双重局面下,药企都应以创新为重,提高企业的研发水平,促进企业的长远发展。

市场环境瞬息万变,企业的壮大需要日积月累,消失却可以在“弹指之间”。在制药行业日益呈现并购趋向的形势下,立足本业,以质量为根,创新为魂,关注政策走向,把握住市场“脉搏”,将或是企业走向成功的“良药”。


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